Uvod
Tri desetljeća Ideastep služi kao vodeći OEM proizvođač medicinskih ortotskih uložaka po mjeri, specijaliziran za toplinski oblikovane EVA sustave za potporu luka stopala za:
- Podijatrijske klinike i ortopedske ordinacije
- Marke obuće i sportske tvrtke
- Medicinski distributeri i veletrgovci
Naš ABC certifikat (#4290) i vlasnički 922# uložak tehnologija pruža klinički validirana rješenja kombinirajući biomehaničku preciznost sa skalabilnom proizvodnjom.
Pregled tehničkih mogućnosti
- Proizvodni pogoni u skladu s FDA propisima
- Sustavi kvalitete certificirani prema ISO 13485
- Integracija digitalnog dizajna (kompatibilna s CAD/CAM-om)
- Mogućnosti potpune prilagodbe recepta
Ključni diferencijatori
1. Certificirana stručnost u proizvodnji ortopedskih pomagala
Kao ABC akreditirani pružatelj usluga (C.ped #4290), jamčimo:
- Materijali medicinske kvalitete koji zadovoljavaju standarde ASTM F2100
- Biomehanički profili koje je dizajnirao Pedorthist
- Dokumentacijska podrška za naplatu osiguranja
2. Napredno 922 # Sustav za toplinsko oblikovanje
Tehničke specifikacije:
| Sastavni | Podaci o izvedbi |
|---|---|
| Gustoća EVA jezgre | 0.28-0.32 g/cm³ |
| Temperatura kalupljenja | 210-230 ° C (410-450 ° F) |
| Vrijeme oblikovanja | 3 minuta |
| Dubina pete | 15 mm (tolerancija ±1 mm) |
| Opcije visine luka | 3 konfigurirane razine |
Kliničke prednosti:
- 40% smanjenje prekomjerne pronacije (Journal of Foot & Ankle Research 2023)
- 62%-tno poboljšanje u suradljivosti pacijenata (klinička studija slučaja)
- 15% povećanja povrata energije (potvrđeno prema ASTM F1614)
Rješenja specifična za industriju
Za pružatelje zdravstvenih usluga
- Program ortopedskih pomagala na recept "ključ u ruke"
- Tijek rada za integraciju digitalnog skeniranja
- Obrada podataka u skladu s HIPAA-om
- Podrška za kontinuirano obrazovanje
Za marke obuće
- Rješenja za poboljšanje performansi
- Prilagođene usluge zadnjeg podudaranja
- Tehnički paketi specifični za marku
- Brza izrada prototipa (rok izrade 2 tjedna)
Istražite našu tehnologiju ortotskih uložaka visokih performansi.
Za distributere
- Programi uložaka od EVA pjene u rasutom stanju
- Rješenja za pakiranje privatnih robnih marki
- Podrška za upravljanje zalihama
- Biblioteka marketinških materijala
Usluge tehničke podrške
- Biomehaničke konzultacije
- Obuka za primjenu proizvoda
- Regulatorna dokumentacija
- Protokoli osiguranja kvalitete
Često postavljana pitanja
Za koja klinička stanja su vaši ortopedski ulošci namijenjeni?
Naš 922# sustav je klinički konstruiran za:
- Plantarni fasciitis (83% smanjenje boli u 6-tjednoj studiji)
- Poremećaj stražnje tibijske tetive
- Metatarzalgija i preopterećenje prednjeg dijela stopala
- Prevencija dijabetičkog ulkusa stopala (smanjenje rizika od dijabetičkog ulkusa stopala 67%)
Kako se nosite s usklađenošću s međunarodnim propisima?
Održavamo:
- Odobrenje FDA 510(k) za američka tržišta
- CE oznaka prema MDR 2017/745
- Licenciranje Health Canada
- Prilagođena dokumentacija za regionalne zahtjeve
Možete li primiti male probne narudžbe prije masovne proizvodnje?
Da. Pružamo:
- Evaluacijski kompleti s 3 konfiguracije luka
- Nema minimalne narudžbe za kliničko ispitivanje
- Paketi za certifikaciju materijala
Koje se kontrole kvalitete provode tijekom proizvodnje?
Naš proces certificiran prema normi ISO 13485 uključuje:
- Sljedivost materijala na razini serije
- Dimenzionalna provjera u 4 faze proizvodnje
- Završni pregled sa 100%-tnim funkcionalnim ispitivanjem
Sljedeći koraci za potencijalne partnere
Zdravstvene organizacije:
Zatražite naš Vodič za kliničku integraciju s detaljima o podršci u tijeku rada za recepte.
Partneri brenda:
Zakažite tehničke konzultacije s našim OEM inženjerskim timom.
Distribucijski partneri:
Pristupite našem veleprodajnom portalu za potpune specifikacije kataloga.
Kontaktirajte naš tim za korporativna rješenja:
E-mail: info@aideeastep.com